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本报报道（记者孟刚）为加快我国从“化妆品制造强国”向“化妆品制造强国”转变，国家食品药品监督管理局11月17日公布了《关于深化化妆品监管改革促进行业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。为推动化妆品行业高质量发展，他重点围绕五个方面提出24条改革建议。意见文件提出，到2030年，化妆品监管法律体系更加健全，标准体系更加完善，技术支撑更加完善，产业创新活力更加丰富，风险防控能力更加强大。全面加强，质量安全水平明显提升。到2035年，化妆品质量安全监管体系达到国际先进水平，行业创新创造力和国际竞争力增强，基本实现监管现代化。据中国化妆品香料协会统计，2024年中国化妆品市场交易额预计将达到1万亿元以上，成为全球最大的消费市场。不过，日本化妆品产业虽然规模仍然很大，但实力并不强。存在产业集中度低、部分企业质量体系不健全、自主创新能力有待提高、核心竞争力不足等矛盾和深层次问题。在支持产业创新方面，我们首先要支持化妆品原料技术创新。今年年初，《支持化妆品原料创新的规定》出台，出台了支持原料研发和注册的九项措施。在此基础上，《意见》进一步提出优化方案。也就是说，我们将完善新原料的技术分类和评价管理体系，考虑建立符合国情、与国际标准相协调的原料命名规则。加强标准引导，推动相关标准制定，重点关注常用、安全风险较大的原料和中国特色植物源原料。构建研发评审合作机制，为研发评审提供“早期介入、流程指导、动态优化”的全流程服务。合格的新原材料，提高研发和应用质量。二是解锁功能性化妆品新的注册渠道。 《意见》文件提出，国家药监局建立功能性化妆品新产品专门审评通道，立即开展申请后审评，建立功能性新化妆品注册申请前期会商机制。加强对企业的服务指导，优化审批程序，努力适应社会消费新需求和产业发展新趋势。在此基础上，调整化妆品分类规则和分类目录，简化部分产品管理要求，支持行业创新发展。三是推动推出为促进我国化妆品领域的上市前经济，在严格保障产品安全的基础上，《意见》明确，符合相关要求的国际新化妆品将免于提交上市许可证明文件，有效打破了“时间标准”。这不仅为国际潮流产品更快地进入中国市场打开了一条“快车道”，也让消费者第一时间体验到了全球最流行的美容产品的先进和最高品质。也能有效激发消费者活力，推动国内美妆产品消费从无到有。需求转向质量改进。为更好满足国内消费新需求，《意见》明确鼓励企业加强老年美容技术研发，支持开展皮肤衰老机制前沿基础研究，为技术创新提供科学支撑。在 th同时，支持开发符合老年人特点和需求、保证安全有效的化妆品，并简化注册和定价流程。适应化妆品行业智能化、生态化发展需要，《意见文件》明确要求加快推行化妆品电子标签。国家食品药品监督管理局计划自2026年2月起在部分省（市）启动电子标签试运行。此外，为满足人民群众个性化、精准化消费需求，《意见》提出创新个性化服务方式。国家药监局启动第二期个性化化妆品服务试点。意见文件还介绍了一系列优化化妆品注册通报管理的具体措施。简化的申请材料包括e：商品在保证质量、安全和监管需要的前提下，允许同一品牌、相似配方的产品共享安全性和功效评价信息。因原产地变更需要重新注册的产品，允许使用原有的部分技术信息。除了祛斑美白、防晒、防脱发等功能外，企业还可以选择适合自己的效果评估方法。原材料安全信息改为企业专用报表，有效减轻企业报告负担。优化审核机制。包括建立特种化妆品国家和地方联合审评机制，推动审评资源整合。实行登记变更保密管理，高风险事项审核时间由90个工作日压缩为60个工作日，低风险事项审核时间由90个工作日压缩至60个工作日。期限将缩短至 45 个工作日。对于不包含安全性或有效性声明的变更，企业可以将产品信息保留在内部，从而大大提高审批效率。